Terumo BCT（美国科罗拉多州）的自动化扩增系统 Quantum 带来了好的大量制备间充质干细胞 (MSC)解决方案.
事例1.美国国家儿童医学中心的Partrick J Hanley教授分别使用 Quantum 及 T-175Flask扩增MSC进行了比较。
使用功能封闭的Quantum细胞扩增系统从未加工的骨髓穿刺液中扩增大量 MSC ，并将结果与目前处于临床试验中的基于Flask的方法进行了比较。结果仅传代两次后，就能够从 25 mL 的骨髓穿刺液中扩增平均6.6* 10⁸ 个MSC，平均扩增时间为21天，获得的细胞能够分化为所有三谱系：软骨细胞、成骨细胞和脂肪细胞。Quantum 能够在平均少 9 天的时间内产生 2.0 *10⁸ 个细胞的目标细胞数，并且与手工Flask相比传代次数减少了一半。规模化生产开放次数比较：与以 3 *10⁶/kg 治疗60名75公斤患者的临床试验中产生 MSC 相关的开放次数。Quantum显示可以大大减少开放次数，生产135亿MSDs细胞只需要133次，相比手工较少了99.8%。
2.美国 Mayo Clinic 梅奥医学中心同样做了MSC细胞扩增的比较
评估了使用 Quantum 自动化生物反应器和组织培养瓶方法扩增的 BM-MSC 分化为骨和脂肪组织的能力。Quantum 和Flask扩增的 MSCs 具有相当的成骨和成脂分化能力。
使用 Quantum 和手动Flask方法制造的 MSC 评估了它们抑制 T 淋巴细胞增殖的能力，并定量测量了这种情况发生的程度。使用来自两个不同供体的BM-MSC样品评估了 MSCs 的免疫调节作用。Quantum 和Flask衍生的 MSC 都能够以剂量依赖性方式抑制 T 细胞增殖。
自动化方法可用于大规模 MSC 制造，以更少的成本、时间和精力支持临床试验。为了强调分析的实际意义和价值，梅奥医学从一个 GMP 实验室的角度来处理成本细分，该实验室有兴趣支持旨在治疗 100 名受试者的临床试验的生产需求，每个受试者的单剂量为 100 × 10⁶ 个 MSC。我们发现，与手动方法相比，使用自动扩展方法可节省近一半的试剂和耗材成本（分别为 107,743.38 美元和 205.684.85 美元）。当分解为制造每个剂量的成本时，使用自动化方法导致每剂 100 × 10⁶ MSC 节省约 979.41 美元。在检查自动方法和手动方法之间的总体时间和技术人员工作量时，我们发现使用自动方法可以将制造 100 剂干细胞产品所需的时间缩短大约 1 个月。此外，执行手动任务所需的动手工作也显着减少。使用自动化方法，一名操作员可以执行生产 100 剂所需的所有手动任务，总时间约为 35 小时。相比之下，在生产活动过程中，需要两名技术人员的工作有效地执行所有手动操作，两名实验室技术人员之间的总动手工作时间约为 361.6 小时。
使用传统的细胞培养方法手动大规模扩增 MSC 是一项持续的挑战，特别是对于中等规模的学术医疗中心。因此，这些中心通常只支持试点 I 期或小型 II 期研究。其中许多研究现已完成，准备进入 II 期或 III 期试验。因此，批量生产对可扩展性的需求已经达到了一个门槛，必须结合一定程度的自动化才能在确保所生产产品高质量的同时进行大规模生产。很自然地假设自动化技术的实施成本更高，因此经济性更低，因为初始启动投资几乎总是非常高。但是，从长远来看，过渡到这些新方法可能会证明更具成本效益。
Hanley PJ, Mei Z, Durett AG, et al. Efficient manufacturing of therapeutic mesenchymal stromal cells with the use of the Quantum Cell Expansion System. Cytotherapy. 2014;16(8):1048-1058. doi: 10.1016/j.jcyt.2014.01.417.
Nold P, Brendel C, Neubauer A, Bein G, Hackstein H. Good manufacturing practice-compliant animal-free expansion of human bone marrow derived mesenchymal stroma cells in a closed hollow-fiber-based bioreactor. Biochem Biophys Res Commun. 2013;430(1):325-330. doi: 10.1016/j.bbrc.2012.11.001
Quantum 自动化细胞扩增系统
是结合中空纤维反应器, 细胞培养箱与洁净室的一体化扩增设备，该设备具有功能性封闭、全自动可规模化、微环境稳定及扩增效率极佳、可灵活扩增多种贴壁及悬浮细胞等特点。
Quantum 是极具特色的自动化细胞扩增平台, 不仅在培养脂肪干细胞时拥有多项优势，Quantum 亦可灵活扩增多种贴壁及悬浮细胞。相信在寻找工艺差异化的道路上, Quantum 可以为您做的更多。
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