癌症,一直是全世界科学家试图征服的对象。为此,人们先后开发了化疗、放疗等手段用来杀灭肿瘤细胞。然而,这些治疗方案要么是“威力”不够,无法抑制肿瘤细胞的疯狂生长;要么是伤敌一千,自损八百。
免疫细胞治疗技术的问世,可谓是为肿瘤研究领域开辟了一个新希望。2013年《Science》杂志将肿瘤免疫疗法评为十大科学突破第一位后,在今年美国两场权威肿瘤学术会议AACR(美国癌症研究会)和ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上,细胞免疫治疗再次成为前沿聚焦点。癌症细胞免疫治疗在上世纪80年代有过研究和应用,曾很长时间内由于疗效不明,一直停滞不前,但近年来取得了突破性的进展。
尽管如此,但时至今日医学界仍然对其褒贬不一,当我们暂且放下那些商人故意夸大的炒作和媒体跟风的宣传。客观的讲,传统的治疗手段已证实无法达到治愈癌症患者的疗效,无论站在医学研究的角度还是临床治愈的角度,肿瘤的生物免疫治疗已成为未来医学界内研究的重点,科学家们称肿瘤的生物免疫治疗将是未来医学领域最有可能治愈癌症的治疗手段之一。临床研究中,肿瘤生物免疫治疗根据人体的差异治疗效果有喜有悲,尽管如此,但对于癌症患者来说,这频添的一份希望才是弥足珍贵的,有可能会治愈还是比在病魔面前无能为力的饱受着身心的煎熬要好很多。《科学》、《自然》、《临床肿瘤学杂志》等国际顶尖杂志均评论认为癌症细胞免疫治疗的时代已经来临,未来有望在癌症治疗领域中占据相当重要的地位。
值得一提的是,默克、百时美施贵宝、罗氏制药等国际制药巨头已争相投身相关药物和技术研究开发。细胞免疫治疗行业还处于早期,跨国企业和国内企业均看到其巨大潜力,多项临床研究正在进行,2014年,香雪制药与中国人民解放军第458医院合作;冠昊生物与台湾鑫品生物合作;姚记扑克和上海细胞治疗工程技术研究中心合作;开能环保未来和其他投资方合作免疫细胞存储; 而高盛更是将癌症免疫疗法列为八大可能改变世界的领域之一(排名第二),预计到2025年将有100亿~150亿美元的市场;花旗银行认为,肿瘤免疫治疗在10年内甚至有潜力成为一个350亿美元的市场。
2015年国内生物研究公司进入免疫细胞治疗技术的排行榜如下:
NO.1:中源协和
干细胞存储是细胞治疗的上游产品,公司有存储,有治疗,也有新药申报,是一个完善的产业链,公司确实处于产业链当中。细胞库和存储是为细胞治疗做准备,没有细胞库和存储,就谈不上细胞治疗,所以细胞存储是细胞治疗这个完整产业链的一部分。免疫细胞是抗肿瘤的,与干细胞应用的方式方法不同,但都隶属于细胞治疗。前段时间传出中源协和收购国内发展较大的北科生物13%股份也被认定为事实。目前按照国家三类技术标准,已有一些医院在用公司的产品(免疫细胞治疗新技术)。
NO.2中珠控股证券部
该药品目前在美国已完成二期临床试验,尚未进行三期临床,国内还尚未申报临床。
NO.3海欣股份
目前APDC的Ⅲ期临床还没开始入组病例,现在在建用于疫苗制备的临床试验基地,基地建造完成后才可以开始做临床。此外,因为是跨行投资医药,公司管理层对APDC项目比较谨慎,可能进度较慢。
NO.4康恩贝
AFP项目在美国正处于I期临床阶段,国内研究还在临床前阶段。考虑到细胞治疗是未来学术发展的方向,所以公司会介入这个项目。
NO.5开能环保
免疫细胞领域没有干细胞领域竞争激烈,公司非常看好市场前景,先期只是进行免疫细胞存储,还没有相关细胞治疗技术,未来会拓展该领域。
NO.6香雪制药证券部
公司与458医院合作。肿瘤细胞免疫治疗与解放军第458医院签署了。临床技术研究阶段总投资不低于人民币1300万元,合作期限为8年,自2014年3月31日至2022年3月30日。特异性T细胞治疗是可能治愈肿瘤的先进技术,长期看本次合作可能成为公司发展的新一极。
NO.7姚记扑克证券部
细胞公司未来将以癌症的细胞免疫治疗、基因检测、细胞保存及医疗大数据四大业务为主,搭建集医疗、科研、生产为一体的细胞治疗产业平台,通过合作医院或医院专门科室抢占细胞治疗高地、开拓市场。
NO.8银丰生物
作为前十名中唯一未上市的公司,银丰生物集团相对于其他公司一直低调运作,干细胞产业链中上游的干细胞存储为目前最成熟的产业化项目,我国公共库每个省只签发一个牌照,银丰生物旗下山东省脐带血造血干细胞库是山东省唯一国家批准建立的干细胞库。而免疫细胞研究方面,其旗下公司山东省齐鲁细胞治疗自2011年成立以来,多方引进先进细胞制备技术及研发人才,公司免疫细胞治疗方面也是按照国家法律法规正在布局和推动,目前按照国家三类技术标准,已有一些医院在用公司的产品(免疫细胞治疗新技术)。2013年被授予博士后研究基地及高新技术企业。真正形成了产、学、研相结合的综合性生物工程企业。
NO.9冠昊生物
与北京大学科技开发部、广东知光生物科技有限公司拟共建北大冠昊干细胞与再生医学研究院,旨在汇聚一批全球干细胞研究领域的研发精英、技术成果的临床应用研究落户,吸引各种资本,建立一个世界领先的干细胞与再生医学研究和产业化转化平台。免疫细胞疗法已经是世界公认的一种癌症治疗方法,并且细胞能够在零下130度进行保存也得到了确认。
NO.10双鹭药业
2009年初,双鹭药业出资1020万元合资设立辽宁迈迪生物科技有限公司,持有其51%的股权。辽宁迈迪是一家体外诊断试剂研发、生产、销售和提供免疫细胞生物治疗技术服务的高新技术企业。公开资料显示,辽宁迈迪免疫细胞生物治疗技术已经获得专利,累计为1.6万人次以上肿瘤患者提供治疗,并且被认定为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。值得注意的是,辽宁迈迪公司董事长李文欣曾参加与东京国立癌中心合作进行末梢血干细胞移植的研究,归国后,也陆续开展CIK、DC免疫细胞治疗、干细胞移植等项目的研究,并取得了良好的研究效果。
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