2017年是CAR-T细胞疗法的元年，诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中，对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。

 CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括：

（1）纯净封闭的系统操作

（2）稳健并精简的工作流程

（3）灵活并可扩展的解决方案

（4）数字化、自动化的应用模式

（5）完善的药物监测和风险预警

（6）严格遵守现行良好生产规范和法规准则

2018年10月9日，上海优卡迪生物医药科技有限公司（UniCAR）（以下简称“优卡迪”）宣布与泰尔茂比司特（Terumo BCT）合作，选择使用其Quantum®细胞扩增系统，共同推进CAR-T细胞疗法制造工艺的自动化进程，并于今年11月在上海开设Terumo BCT技术中心。优卡迪开发的多种CAR-T细胞治疗技术旨在减少治疗的副作用并改善患者的治疗效果。

Terumo BCT作为血液成分、治疗性血液分离和细胞技术领域的全球综合方案提供商，致力于为CAR-T细胞疗法的开发提供灵活的解决方案。与传统的手动细胞扩增方法相比，Terumo BCT的Quantum适用于封闭细胞培养环境可减少开放污染，并且提高扩增后细胞和病毒的质量同时节省了扩增时间。除此之外，Quantum 系统采用多种预定义任务，更具有方案灵活性，适应不同制备需求。

此次优卡迪与Terumo BCT共同合作，就足以看出优卡迪在促进细胞治疗成果落地的信念与决心。基因治疗领域的先驱，优卡迪首席执行官俞磊博士如是说道：“只有分享最佳实践并展现推动行业蓬勃发展的创新技术，才是明智之举。”

优卡迪成立于2015年2月，专注于CAR-T技术和产品的开发。优卡迪与宾大Carl June团队和国内多家著名大型三甲医院血液科的临床研究中心合作，保证了公司CAR-T技术处于领先水平以及产品的规范和质量，目前完成血液肿瘤CAR-T临床研究案例已超过400例，并且达到了和国际临床试验中所报道的疗效相一致的预期效果。

优卡迪于2018年以新药临床试验申报（IND）形式，向中国国家药品监督管理局（NMPA）已经和准备提交多项嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）候选药物临床试验申请。此外，上海优卡迪生物医药科技有限公司还推动了旨在降低治疗副作用并提高患者疗效的CAR-T 2.0技术。

下一步，优卡迪将融合大数据、人工智能和物联网，在血液肿瘤及实体瘤的细胞免疫治疗上不遗余力地加大投入，真正将精准医疗落到实处，努力在未来几年里成为国内细胞免疫治疗领域里的领跑者，急患者之需而行。

参考出处：

https://globenewswire.com/news-release/2018/10/10/1618932/0/en/UniCAR-Therapy-and-Terumo-BCT-Collaborate-to-Advance-CAR-T-Cell-Therapies-and-Create-a-Shanghai-China-Center-of-Excellence.html